大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター(旧臨床試験部)(治験・製造販売後調査)

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新規申請手続(使用成績調査)


依頼者各位
使用成績調査(以下;調査)について、下記の取扱いにより申請手続きを行ってください。なお、製造販売後臨床試験については、治験に準じた手続きとなるので、そちらをご参照ください。
ご不明の点は、臨床研究センターまでお問い合わせください。

T申請前にご注意いただきたいこと

1)
診療科
1診療科(部)、1実施計画書(プロトコル)(同一プロトコルを同一診療科(部)で複数実施しない。)としております。2診療科(部)以上で実施する場合は、それぞれで申請してください。
2)
責任医師の要件
 
責任医師は助教以上であることを確認してください。
3)
治験協力者
 
調査には治験協力者は不要としておりますのでご了承ください。
4)
契約期間について
 
年度に関係なく調査期間終了日までの契約が可能です。
5) 経費について
 
契約症例数に応じた必要経費を積算し、契約締結時に本学から送付する請求書に基づいてお支払いいただきます。原則として、お支払いいただいた経費は返還いたしません。
6) 目標とする被験者数について
 
実施可能な被験者数を責任医師と十分打ち合わせのうえ、決定してください。

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U申請の流れ

使用成績調査A 使用成績調査B

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