大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター(旧臨床試験部)(自主臨床研究)

未来医療開発部へ

臨床研究センターのトップページへ

臨床研究の申請・報告

モニタリング・監査

倫理審査委員会

アクセスマップ

 

HOME >>新規申請資料一覧

新規申請資料一覧

  様式 介入研究 非介入研究
代表 分担 単施設 単施設・既存情報同意省略のみ 既存情報の
提供のみ
(当施設が共同研究機関でない場合)
研究計画書 様式2 - -
様式2-1 - - - - -
届出書 様式2-2 - - - - -
プロトコール
(実施計画書)
任意※
代表施設のプロトコル
あれば - あれば
説明文書 任意※ - -
同意書 様式10
作成記入例
- -
同意撤回書 様式11
作成記入例
- -
添付文書 - 必要時 必要時 必要時 必要時 - -
その他必要な
資料
- 必要時 必要時 必要時 必要時 - -
利益相反自己申請書 様式一覧
参照
提供に関する記録 様式A 必要時 必要時 必要時 - - -

○:必須
△:説明・同意を文書にて行う際は必須
※:プロトコル・説明文書は様式は任意です。雛形をご用意しておりますので、必要な方は臨床研究センターまでご連絡ください。
お問い合わせ先:06-6210-8296