新規申請資料一覧

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様式 介入研究 非介入研究
代表 分担 単施設 単施設・既存
情報同意省略のみ
既存情報・既存試料
の提供のみ
(当施設が共同研究
機関でない場合)
研究計画書 様式2 - -
様式2-1 - - - - -
届出書 様式2-2 - - - - -
プロトコール
(実施計画書)
任意※
代表施設の
プロトコル
あれば - あれば
説明文書 任意※ - -
同意書 様式10
作成記入例
- -
同意撤回書 様式11
作成記入例
- -
添付文書 - 必要時 必要時 必要時 必要時 - -
その他必要な
資料
- 必要時 必要時 必要時 必要時 - -
利益相反
自己申請書
様式一覧
参照
提供に関する記録 様式A 必要時 必要時 必要時 - - -
○:必須
△:説明・同意を文書にて行う際は必須
※:プロトコル・説明文書は様式は任意です。雛形をご用意しておりますので、必要な方は臨床研究センターまでご連絡ください。

お問い合わせ先:06-6210-8296

  • モニタリング・監査・申込手続き(外部の方用)
  • 大阪大学臨床研究審査委員
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  • 臨床研究センター
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問い合わせ窓口

〒565-0871
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