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HOME >>更新履歴 |
| ■'12/02/21 | ・講習会についてを更新しました。 ・2011年度第10回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成23年度第10回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 ・臨床研究倫理審査委員会業務手順書、臨床研究倫理審査の手順、研究計画書(様式2)を更新しました。 ・自主臨床研究の申請様式に研究計画書(様式2-1)を追加しました。 |
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| ■'12/2/7 | ・募集中の治験を更新しました。 | |
| ■'12/01/26 | ・講習会についてを更新しました。 ・臨床試験部News12号を掲載しました。 ・2011年度第9回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成23年度第9回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 ・治験審査委員会日程を更新しました。 ・企業治験の書式3治験依頼書、書式11治験実施状況報告書の記入例を変更しました。 |
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| ■'12/01/04 | ・治験審査委員会名簿を更新しました。 | |
| ■'11/12/22 | ・2011年度第8回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成23年度第8回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 ・講習会についてを更新しました。 ・募集中の治験を更新しました。 ・臨床試験部news11号を掲載しました。 |
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| ■'11/12/12 | ・募集中の治験を更新しました。 | |
| ■'11/12/05 | ・募集中の治験を更新しました。 | |
| ■'11/12/01 | ・募集中の治験を更新しました。 | |
| ■'11/11/17 | ・2011年度第7回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成23年度第7回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 ・調査の説明文書の雛形を変更しました。 ・講習会についてを更新しました。 |
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| ■'11/11/07 | ・募集中の治験を更新しました。 | |
| ■'11/11/01 | ・平成23年度第6回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 ・講習会についてを更新しました。 |
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| ■'11/10/17 | ・治験審査委員会日程を更新しました。 | |
| ■'11/10/12 | ・2011年度第6回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 |
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| ■'11/10/05 | ・募集中の治験を更新しました。 | |
| ■'11/09/26 | ・平成23年度第5回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 ・講習会についてを更新しました。 |
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| ■'11/09/13 | ・治験のお知らせを更新しました。 ・治験審査委員会名簿を掲載しました。 ・治験に係わる標準業務手順書を変更しました。 ・治験書式一覧(阪大書式3-1、3-2)を更新しました。 ・治験書式一覧(阪大書式4-1-1、4-2-1)を掲載しました。 |
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| ■'11/08/30 | ・募集中の治験を更新しました。 ・2011年度第5回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成23年度第4回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 ・講習会についてを更新しました。 |
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| ■'11/07/29 | ・募集中の治験を更新しました。 ・治験審査委員会日程を更新しました。 ・2011年度第4回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成23年度第3回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 ・治験責任医師・分担医師・協力者の指名についてを更新しました。 ・業務委託に関する覚書(案)を掲載しました。 ・医師主導治験に係わる標準業務手順書等を掲載しました。 |
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| ■'11/07/08 | ・CRCの募集を掲載しました。 | |
| ■'11/07/01 |
・治験審査委員会名簿を掲載しました。 ・募集中の治験を更新しました。 |
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| ■'11/06/23 |
・2011年度第3回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成23年度第2回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'11/06/22 |
・講習会についてを更新しました。 ・臨床研究倫理審査委員会規則、臨床研究倫理審査委員会委員名簿、臨床研究倫理審査の手順を更新しました。 |
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| ■'11/06/16 | ・募集中の治験を更新しました。 | |
| ■'11/05/26 |
・講習会についてを更新しました。 ・臨床試験部News第10号を掲載しました。 ・治験のお知らせ、募集中の治験、FAQを更新しました。 ・2011年度第2回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成23年度第1回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'11/04/26 | ・治験審査委員会日程を更新しました。 | |
| ■'11/04/20 | ・治験のお知らせを更新しました。 ・平成22年度第12回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'11/04/01 | ・2010年度第11回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成22年度第11回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 ・臨床研究倫理審査委員会の申請方法を変更しました。 ・治験審査委員会名簿を掲載しました。 |
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| ■'11/03/10 |
・実施中の治験を更新しました。 ・臨床研究倫理審査委員会日程を更新しました。 ・臨床試験部News第9号を掲載しました。 |
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| ■'11/03/01 | ・2010年度第10回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成22年度第10回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'11/02/01 | ・治験審査委員会日程を更新しました。 ・2010年度第9回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成22年度第8回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 ・平成22年度第9回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'11/01/04 | ・お知らせを更新しました。 ・実施中の治験を更新しました。 ・治験審査委員会名簿を掲載しました。 ・2010年度第8回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 |
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| ■'10/12/09 | ・平成22年度第7回臨床研究倫理審査委員会議事要旨を掲載しました。 | |
| ■'10/12/01 | ・2010年度第7回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 | |
| ■'10/11/15 | ・お知らせを更新しました。 ・実施中の治験、治験FAQを更新しました。 ・新規申請手続(使用成績調査)を変更しました。 ・臨床試験部News第8号を掲載しました。 |
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| ■'10/10/28 |
・講習会について更新しました。 ・2010年度第6回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成22年度第5回、第6回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'10/10/12 | ・治験審査委員会日程を更新しました。 | |
| ■'10/09/27 | ・講習会についてを更新しました。 | |
| ■'10/09/10 |
・2010年度第5回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成22年度第4回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'10/09/01 |
・薬剤部提出資料についてを更新しました。 ・自主臨床研究に係る標準業務手順書を更新しました。 |
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| ■'10/08/23 | ・お知らせを更新しました。 | |
| ■'10/08/16 | ・お知らせを更新しました。 ・治験に係わる標準業務手順書を変更しました。 ・治験書式一覧(阪大書式3-1、3-2、3-4、4-1、4-4、9-1、9-2、9-3、9-4)を更新しました。 ・治験書式一覧(阪大書式15)を掲載しました。 | |
| ■'10/08/10 | ・お知らせを更新しました。 ・モニタリング・監査に関する手順書を変更しました。 ・治験FAQを更新しました。 ・新規申請手続(使用成績調査)を変更しました。 ・実施中の治験を更新しました。 ・2010年度第4回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成22年度第3回臨床研究倫理審査委員会議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'10/08/02 | ・治験審査委員会日程を更新しました。 | |
| ■'10/07/21 |
・お知らせを更新しました(出来高制実施についての説明会開催について)。
・実施中の治験を更新しました。 |
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| ■'10/07/01 |
・説明文書例:「患者さんへ」、説明文書作成時のポイントを変更しました。 ・臨床試験部News第7号を掲載しました。 ・お知らせを更新しました。 ・2010年度第3回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 |
■'10/06/23 |
・講習会についてを更新しました。 ・平成22年度第2回臨床研究倫理審査委員会議事要旨を掲載しました。 |
| ■'10/06/07 |
・臨床研究倫理審査委員会標準業務手順書、自主臨床研究に係る標準業務手順書を変更しました。 ・自主臨床研究の関連規則・倫理指針の一部改正版を掲載しました。 |
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| ■'10/06/02 |
・2010年度第2回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・平成22年度第1回臨床研究倫理審査委員会議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'10/05/21 | ・薬剤部提出資料についてを更新しました。 | |
| ■'10/05/20 |
・ごあいさつを更新しました。 ・実施中の治験を更新しました。 ・臨床研究倫理審査委員会委員名簿を更新しました。 |
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| ■'10/05/12 | ・平成21年度第11回臨床研究倫理審査委員会議事要旨を掲載しました。 | ■'10/04/30 |
・2010年度第1回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 ・治験審査委員会日程を更新しました。 ・薬剤部提出資料についてを更新しました。 |
| ■'10/04/07 | ・講習会についてを更新しました。 | |
| ■'10/04/01 |
・治験のお知らせを更新しました。 ・治験に係わる標準業務手順書を変更しました。 ・治験審査委員会名簿、治験書式一覧(阪大書式3-3、阪大書式7)を更新しました。 ・新規申請手続き(治験)を更新しました。 ・実施中の治験を更新しました。 |
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| ■'10/03/23 |
・2009年度第11回治験審査委員会 議事録の概要を掲載しました。 ・平成21年度第10回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'10/03/15 | ・臨床研究倫理審査委員会日程を更新しました。 | |
| ■'10/02/17 |
・CRCについてを更新しました。 ・臨床試験部News第6号を掲載しました。 ・治験のお知らせ、治験審査委員会開催日程、新規申請手続(治験)を更新しました。 ・2009年度第10回治験審査委員会 議事録の概要を掲載しました。 ・平成21年度第9回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'10/02/01 |
・2009年度第9回治験審査委員会 議事録の概要を掲載しました。 ・講習会についてを更新しました。 |
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| ■'10/01/22 | ・平成21年度第8回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 | |
| ■'10/01/04 |
・治験のお知らせを更新しました。 ・治験に係わる標準業務手順書を変更しました。 ・治験審査委員会委員名簿、治験FAQ、治験書式一覧(書式3、書式11の記入例)を更新しました。 |
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| ■'09/12/21 | ・2009年度第8回治験審査委員会 議事録の概要を掲載しました。 | |
| ■'09/12/14 | ・平成21年度第7回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 | |
| ■'09/12/04 | ・講習会についてを更新しました。 | |
| ■'09/12/01 | ・治験審査委員会委員名簿を更新しました。 | |
| ■'09/11/12 | ・講習会についてを更新しました。 ・治験のお知らせを更新しました。 ・2009年度第7回治験審査委員会 議事録の概要を掲載しました。 ・治験 阪大書式1事前申込FAX用紙を変更しました。 ・治験 書式10、書式16、阪大書式2、阪大書式8の記入例を更新しました。阪大書式6の記入例を掲載しました。 ・使用成績調査の申請書類審査資料一覧を更新しました。 ・治験 FAQを更新しました。 ・自主臨床研究のお知らせを更新しました。 ・自主臨床研究 申請様式2研究計画書を変更しました。 ・平成21年度第5回、第6回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'09/10/09 | ・治験審査委員会開催日程を更新しました。 ・2009年度第6回治験審査委員会 議事録の概要を掲載しました。 |
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| ■'09/09/16 | ・2009年度第5回治験審査委員会 議事録の概要を掲載しました。 ・平成21年度第4回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 ・治験に係わるモニタリング・監査に関する手順書を変更しました。 |
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| ■'09/09/01 | ・臨床試験部News第5号を掲載しました。 ・治験 書式16安全性情報等に関する報告書記入例を変更しました。 ・自主臨床研究 利益相反自己申告書を変更しました。 |
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| ■'09/08/19 | ・講習会についてを更新しました。 ・平成21年度第3回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'09/08/14 | ・講習会についてを更新しました。 | |
| ■'09/07/27 | ・平成21年度第2回臨床研究倫理審査委員会 議事要旨を掲載しました。 | |
| ■'09/07/22 | ・2009年度第4回治験審査委員会 議事録の概要を掲載しました。 | |
| ■'09/07/08 | ・CRCの見学受付の案内を掲載しました。 ・治験書式の検査項目算定明細書の記入例を変更しました。 ・平成21年度第1回臨床研究倫理審査委員会議事要旨を掲載しました。 |
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| ■'09/07/02 | ・2009年度第3回治験審査委員会議事録の概要を掲載しました。 | |
| ■'09/07/01 | ・治験審査委員会開催日程を変更しました。 | |
| ■'09/06/16 | ・自主臨床研究の申請様式2研究計画書を変更しました。 | |
| ■'09/05/26 | ・臨床試験部News第4号を掲載しました。 ・2009年度第2回治験審査委員会 議事録の概要を掲載しました。 ・阪大書式9-1治験契約書(案)(医薬品)、阪大書式9-3治験契約書(案)(医療機器)、阪大書式9-4製造販売後臨床試験契約書(案)を掲載しました。 |
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| ■'09/05/12 | ・講習会についてを更新しました。 | |
| ■'09/05/11 | ・治験審査委員会 委員名簿を更新しました。 | |
| ■'09/05/01 | ・治験審査委員会委員名簿、治験審査委員会開催日程を更新しました。 ・治験書式の治験依頼書記入例(治験等)、治験依頼書記入例(調査)、治験依頼書別紙記入例(治験等)、治験依頼書別紙記入例(調査)、使用成績調査 患者さんへ〔患者説明文書〕作成にあたっての注意事項を変更しました。 ・CRC募集を掲載しました。 |
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| ■'09/04/16 | ・臨床研究倫理審査委員会委員名簿を更新しました。 ・自主臨床研究部門 申請様式一覧ダウンロードの様式1を変更しました。 |
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| ■'09/04/03 | ・CRC募集を掲載しました | |
| ■'09/04/01 | ・治験審査委員会委員名簿を更新しました。 | |
| ■'09/03/26 | ・治験に係わる標準業務手順書、治験書式一覧を更新しました。 ・治験審査委員会名簿を掲載しました。 ・臨床研究倫理審査委員会委員名簿、臨床研究倫理審査委員会標準業務手順書、自主臨床研究に係る標準業務手順書を掲載しました。 |
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| ■'09/02/06 | ・臨床試験部News第3号を掲載しました。 ・治験説明文書の雛形、使用成績調査説明文書の雛形を変更しました。 ・治験審査委員会日程、臨床研究倫理審査委員会日程を更新しました。 |
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| ■'09/01/19 | ・講習会開催のお知らせ、臨床研究倫理審査委員会日程を更新しました。 ・新規申請手続きの誤記を訂正しました。 |
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| ■'08/12/05 | ・SOP・規程、治験書式一覧、新規申請手続(治験)、新規申請手続(使用成績調査)を更新しました。 | |
| ■'08/10/29 | ・講習会開催のお知らせ、臨床試験部News第2号を掲載しました。 ・治験審査委員会日程、院内関係者向け 提出書類ダウンロード、大阪大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会規則、臨床研究に関する倫理指針を更新しました。 |
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| ■'08/09/18 | ・管理部門薬剤師募集を掲載しました。 | |
| ■'08/07/30 | ・治験審査委員会日程、「診療科(部)名について記入上の注意事項」を更新しました。 | |
| ■'08/06/01 | ・SOP規程を更新しました。 ・臨床試験部News創刊号を掲載しました。 |
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| ■'08/05/01 | ・様式4-1、4-2、4-4、4-5、5-1、5-2、5-4、5-5を改訂しました。 | |
| ■'08/03/07 | ・実施中の治験を掲載しました。 ・治験センターNews第13号を掲載しました。 |
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| ■'08/01/16 | ・管理部門薬剤師募集を掲載しました。 ・審査委員会日程、申請前の注意(医師の役職「治験責任医師・分担医師・協力者の指名について」)を更新 |
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| ■'08/01/08 | ・治験コーディネーター募集を掲載しました。 | |
| ■'07/11/13 | ・実施中の治験を更新しました。 |
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| ■'07/9/03 | ・様式8、様式14、様式25を改訂しました。 ・申請前の注意(医師の役職「治験責任医師・分担医師・協力者の指名について」)を更新しました。 |
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| ■'07/7/20 | ・実施中の治験を掲載しました。 ・審査委員会日程、組織・構成、「診療科(部)名についての記入上の注意事項」を更新しました。 ・治験センターNews 第11号を掲載しました。 ・申請前の注意(医師の役職)を更新しました。 |
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| ■'07/4/23 | ・標準業務手順書、治験審査委員会規程を改訂しました。 ・審査委員会日程、組織・構成、Q&Aを更新しました。 ・治験センターNews 第10号を掲載しました。 |
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| ■'07/1/16 | ・審査委員会日程を更新しました。 ・申請前の注意(医師の役職)を更新しました。 |
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| ■'06/12/11 | ・モニタリング・監査様式の記入例を掲載しました。 ・治験センターNews第9号を掲載しました。 |
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| ■'06/11/06 | ・「診療科(部)名についての記入上の注意事項」 ・審査委員会日程を更新しました。 |
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| ■'06/10/04 | ・治験センターNews 第8号を掲載しました。 | |
| ■'06/09/13 | ・治験コーディネーター募集を掲載しました。 | |
| ■'06/08/31 | ・審査委員会日程を更新しました。 | |
| ■'06/08/01 | ・組織・構成、センターのご紹介、Q&Aを更新しました。 ・「大阪大学医学部附属病院臨床治験事務センター業務分掌規程」を更新しました。 ・様式13-1、 様式13-2、様式17、 様式22の記入例を掲載しました。 |
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| ■'06/06/07 | ・審査委員会日程を更新しました。 ・様式24「新たな安全性に関する報告書」の記入例を掲載しました。 ・診療科(部)名についての記入上の注意事項を更新しました。 |
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| ■'06/04/01 | ・SOP・規程を改訂しました。 |
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