大阪大学医学部附属病院では、平成9年度から薬事法と厚生省令に基づく新ＧＣＰの実施に伴い、治験実施体制の整備を図る目的で平成10年4月に臨床治験事務センターが設置されました。今回、治験だけではなく、医師が自主的に行っている臨床研究全体の活性化を推進し、臨床研究の実施・支援体制の更なる充実を図る目的で、平成20年4月に臨床治験事務センターを「臨床試験部」として改組しました。
　臨床試験部は［�T］治験管理部門、［�U］コーディネーター部門、［�V］自主臨床研究部門、［�W］高度臨床試験推進部門の４部門で構成され、以下の業務を行っています。また臨床試験部では院内外に対するセミナーの開催や、見学・研修生の受入れ、学会活動なども積極的に行っており、より質の高い臨床試験の実施を目指して活動しています。

　臨床試験部では、部内に治験審査委員会を開催できるスペースを持ち、またモニタリングでカルテ閲覧を行うための専用スペース「モニタリング室」を設置しています。さらに、外来治験患者さまの来院管理、医事会計処理、相談窓口である「臨床治験コーナー」や、治験の患者さまの診察、処置、同意説明等に使用する専門の外来「治験専門外来」を設置して、患者さまに安心して治験に参加していただけるよう設備の充実を図っています。