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| 自主臨床研究 > 神経代謝・臨床遺伝グループ:臨床研究|

教授挨拶

ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症に対するベザフィブラートの長期投与時の安全性に関する多施設共同継続臨床研究
1.研究の対象 先行する臨床試験(HUPE-002-02治験)を完了したミトコンドリア脂肪酸代謝異常症(FAOD)患者
2.研究目的・方法 ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症(FAOD)を対象とした有効性試験(HUPE-002-01)および継続試験(HUPE-002-02)を完了した研究対象者のうち、研究責任者または研究分担者がベザフィブラートの投与を継続することが有益と判断し、かつ、その継続を希望するFAOD 患者に対し、ベザフィブラートの長期投与時における有害事象および副作用の有無とその内容を多施設共同非対照オープンラベル試験で検討する。  
研究期間は、2016年8月9日から2018年7月31日までである。
3.研究に用いる試料・情報の種類 原病の臨床症状,バイタルサイン,心電図と尿検査,血液データ,特に血清アシルカルニチン分画
4.外部への試料・情報の提供 共同研究機関へは、資料を匿名化した上で郵送します。匿名化した情報の対応表は、当研究のデータセンターにて研究責任者が厳重に保管・管理します。
5.研究組織 研究代表施設;
島根大学医学部附属病院 小児科  教授 山口 清次
北海道大学病院 小児科  助教 白石 秀明
6.お問い合わせ先 本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先:   
565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2   
大阪大学大学院医学系研究科小児科学   
近藤 秀仁(小児科/医員)   
(06)6879-3935

研究責任者:
酒井 規夫(大阪大学病院 小児科/保健学専攻/教授)