大阪大学大学院医学系研究科

血液・腫瘍内科学

Department of Hematology and Oncology, Graduate School of Medicine, Osaka University

治験:症例登録を終了し、治療・観察継続中の治験

  • 抗C5抗体の静注治療後も貧血が残存する成人PNH患者を対象としてLNP023の1日2回経口投与時の有効性及び安全性を評価する無作為化,多施設共同,実薬対照,非盲検試験
  • 200028-B
  • LNP023
  • 抗C5抗体の静注治療後も貧血が残存する成人PNH患者
  • 2021/1/22-2023/5/31
  • 再発・難治性低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL)患者を対象とするME-401の第Ⅱ相臨床試験
  • 200032-A
  • ME-401
  • 再発・難治性低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL)患者
  • 2020/12/04-2024/09/30
  • 未治療のマントル細胞リンパ腫患者を対象としたベンダムスチン+リツキシマブ(BR)療法単独とBR療法とacalabrutinib(ACP-196)との併用を比較検討する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第Ⅲ相試験
  • 180040-A
  • ベンダムスチン+リツキシマブ(BR)療法単独、BR療法とacalabrutinib(ACP-196)との併用
  • 未治療のマントル細胞リンパ腫
  • 2018/12/25-2023/01/31
  • ノバルティス社又は Incyte 社が実施したルキソリチニブ(INC424)試験又はルキソリチニブ・パノビノスタッド(LBH589)の併用試験を終了し,治験責任医師によって治療継続が有益であると判断された患者を対象とした第 IV 相非盲検多施設共同ロールオーバー試験
  • 200036-B
  • ルキソリチニブ(INC424)・ルキソリチニブ・パノビノスタッド(LBH589)
  • 親試験に準ずる
  • 2020/12/16-2022/3/31
    • 現在の標準治療が困難な日本人真性多血症(PV)患者を対象としてP1101の有効性及び安全性を検討する第II相試験
    • 190061-B
    • P1101
    • 日本人真性多血症(PV)患者
    • 2020/02/10-2021/08/31
    • R788の慢性特発性血小板減少性紫斑病患者を対象とした第III相臨床試験
    • 190059-A
    • R788
    • 慢性特発性血小板減少性紫斑病患者
    • 2020/01/10-2023/01/31
    • ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬イブルチニブ(PCI-32765)の日本人原発性マクログロブリン血症(WM)患者を対象としたリツキシマブ併用第2相試験
    • 190043-A
    • イブルチニブ(PCI-32765)
    • 日本人原発性マクログロブリン血症(WM)患者
    • 2019/12/23-2023/12/31
    • ASP2215第Ⅲ相試験-FLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とした同種造血幹細胞移植後の維持療法におけるASP2215の多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験
    • 168063
    • ASP2215
    • FLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病
    • 2017/04/05-2024/04/30
    • 同種幹細胞移植後の副腎皮質ステロイド抵抗性慢性移植片対宿主病患者を対象としたルキソリチニブとbest available therapyを比較する第III相ランダム化非盲検多施設共同試験(REACH 3)
    • 179031
    • ルキソリチニブ
    • 同種幹細胞移植後の副腎皮質ステロイド抵抗性慢性移植片対宿主病
    • 2017/10/23-2023/03/31
    • 2剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬による前治療を受けた慢性期の慢性骨髄性白血病(CML-CP)患者を対象に、経口ABL001をボスチニブと比較する多施設共同、オープンラベル、ランダム化、第III相試験
    • 179036
    • 経口ABL001
    • 2剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬による前治療を受けた慢性期の慢性骨髄性白血病(CML-CP)
    • 2017/11/13-2024/06/30
    • 発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者を対象とした抗C5モノクローナル抗体LFG316の有効性、安全性及び薬物動態を評価する非盲検Proof of Concept試験
    • 157027
    • LFG316
    • 発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)
    • 2015/07/01-2024/12/31
    • 再発又は難治性びまん性大細胞B細胞リンパ腫患者を対象としたポラツズマブ ベドチン(RO5541077)とリツキシマブ+ベンダムスチン併用療法の第Ⅱ相臨床試験
    • 180032-B
    • ポラツズマブベドチン(RO5541077)、リツキシマブ+ベンダムスチン
    • 再発又は難治性びまん性大細胞B細胞リンパ腫
    • 2018/10/31-2022/05/31
    • 未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象としたポラツズマブ ベトチンとリツキシマブ+CHP(R-CHP)併用療法の有効性及び安全性をリツキシマブ+CHOP(R-CHOP)併用療法と比較する第Ⅲ相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
    • 179070
    • ポラツズマブ、ベトチン
    • 未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
    • 2018/04/20-2023/05/31
    • 同種幹細胞移植後副腎皮質ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病患者を対象としたルキソリチニブとbest available therapyを比較する第Ⅲ相ランダム化非盲検多施設共同試験
    • 168064
    • ルキソリチニブ best available therapy
    • 同種幹細胞移植後副腎皮質ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病患者
    • 2017/04/24-2022/03/31
    • 初回寛解を達成した寛解導入・地固め療法後のFLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病(AML)における維持療法としてのASP2215の多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照第III相試験
    • 168062
    • ASP2215
    • 初回寛解を達成した寛解導入・地固め療法後のFLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病(AML)
    • 2017/03/28-2023/12/31
    • ONO-4059 第Ⅱ相試験 原発性マクログロブリン血症(WM)及びリンパ形質細胞リンパ腫(LPL)に対する多施設共同非盲検非対照試験
    • 180033-B
    • ONO-4059
    • 原発性マクログロブリン血症(WM)及びリンパ形質細胞リンパ腫(LPL)
    • 2018/12/07-2025/08/31
    • 再発又は難治性末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)患者を対象としたHBI-8000経口投与の有効性及び安全性を評価する第2b相非盲検単一郡試験(HBI-8000-203)
    • 168051
    • HBI-8000
    • 再発又は難治性末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)患者
    • 2017/02/02-2021/12/31
    • 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象にカルフィルゾミブ, デキサメタゾン及びDaratumumabとカルフィルゾミブ及びデキサメタゾンを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験
    • 179040
    • カルフィルゾミブ、デキサメタゾン、Daratumumab
    • 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者
    • 2017/11/21-2022/09/30
    • ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬PCI-32765(ibrutinib)の既治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫(iNHL)患者 を対象としたベンダムスチン及びリツキシマブ(BR)併用又はリツキシマブ,シクロホスファミド,ドキソルビシン,ビンクリスチン及びプレドニゾン(R- CHOP)併用,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照第III相試験
    • 146006
    • Ibrutinib
    • 既治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫患者(ALCL)
    • 2014/04/11-2022/03/31
    • 進行期古典的ホジキンリンパ腫患者を対象としたフロントライン治療におけるブレンツキシマブ ベドチン及びAVD療法(A+AVD)とABVD療法を比較するランダム化非盲検第3相試験
    • 146007
    • ブレンツキシマブ ベドチン
    • 進行期古典的ホジキンリンパ腫患者
    • 2014/05/08-2026/01/31
    • ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬PCI-32765(ibrutinib)の初発のマントル細胞リンパ腫患者を対象としたベンダムスチン及びリツキシマブ(BR)併用,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照第Ⅲ相試験
    • 135030
    • イブルチニブ
    • 65歳以上初発MCL患者
    • 2013/12/12-2022/12/31
    • ニロチニブによる第一選択治療で持続性の微小残存病変(MRD)の状態を達成したBCR-ABL1陽性慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とする単群,多施設共同,ニロチニブTreatment Free Remission試験
    • 135016
    • Nilotinib(TFR)
    • 慢性期慢性骨髄性白血病患者
    • 2013/06/19-2025/02/28

    2022.2月更新