Department of Hematology and Oncology,
Graduate School of Medicine, Osaka University
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治験・臨床研究
治験
症例登録を終了し、治療・観察継続中の治験
治験:症例登録を終了し、治療・観察継続中の治験
抗C5抗体の静注治療後も貧血が残存する成人PNH患者を対象としてLNP023の1日2回経口投与時の有効性及び安全性を評価する無作為化,多施設共同,実薬対照,非盲検試験
200028-B
LNP023
抗C5抗体の静注治療後も貧血が残存する成人PNH患者
2021/1/22-2023/5/31
ノバルティス ファーマ株式会社
再発・難治性低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL)患者を対象とするME-401の第Ⅱ相臨床試験
200032-A
ME-401
再発・難治性低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL)患者
2020/12/04-2024/09/30
協和キリン株式会社
未治療のマントル細胞リンパ腫患者を対象としたベンダムスチン+リツキシマブ(BR)療法単独とBR療法とacalabrutinib(ACP-196)との併用を比較検討する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第Ⅲ相試験
180040-A
ベンダムスチン+リツキシマブ(BR)療法単独、BR療法とacalabrutinib(ACP-196)との併用
未治療のマントル細胞リンパ腫
2018/12/25-2023/01/31
アセルタファーマ社・アストラゼネカ株式会社
ノバルティス社又は Incyte 社が実施したルキソリチニブ(INC424)試験又はルキソリチニブ・パノビノスタッド(LBH589)の併用試験を終了し,治験責任医師によって治療継続が有益であると判断された患者を対象とした第 IV 相非盲検多施設共同ロールオーバー試験
200036-B
ルキソリチニブ(INC424)・ルキソリチニブ・パノビノスタッド(LBH589)
親試験に準ずる
2020/12/16-2022/3/31
ノバルティス ファーマ株式会社
現在の標準治療が困難な日本人真性多血症(PV)患者を対象としてP1101の有効性及び安全性を検討する第II相試験
190061-B
P1101
日本人真性多血症(PV)患者
2020/02/10-2021/08/31
ファーマエッセンシア ジャパン株式会社
R788の慢性特発性血小板減少性紫斑病患者を対象とした第III相臨床試験
190059-A
R788
慢性特発性血小板減少性紫斑病患者
2020/01/10-2023/01/31
ファーマエッセンシア ジャパン株式会社
ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬イブルチニブ(PCI-32765)の日本人原発性マクログロブリン血症(WM)患者を対象としたリツキシマブ併用第2相試験
190043-A
イブルチニブ(PCI-32765)
日本人原発性マクログロブリン血症(WM)患者
2019/12/23-2023/12/31
ヤンセンファーマ株式会社
ASP2215第Ⅲ相試験-FLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とした同種造血幹細胞移植後の維持療法におけるASP2215の多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験
168063
ASP2215
FLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病
2017/04/05-2024/04/30
アステラス製薬株式会社
同種幹細胞移植後の副腎皮質ステロイド抵抗性慢性移植片対宿主病患者を対象としたルキソリチニブとbest available therapyを比較する第III相ランダム化非盲検多施設共同試験(REACH 3)
179031
ルキソリチニブ
同種幹細胞移植後の副腎皮質ステロイド抵抗性慢性移植片対宿主病
2017/10/23-2023/03/31
ノバルティス ファーマ株式会社
2剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬による前治療を受けた慢性期の慢性骨髄性白血病(CML-CP)患者を対象に、経口ABL001をボスチニブと比較する多施設共同、オープンラベル、ランダム化、第III相試験
179036
経口ABL001
2剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬による前治療を受けた慢性期の慢性骨髄性白血病(CML-CP)
2017/11/13-2024/06/30
ノバルティス ファーマ株式会社
発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者を対象とした抗C5モノクローナル抗体LFG316の有効性、安全性及び薬物動態を評価する非盲検Proof of Concept試験
157027
LFG316
発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)
2015/07/01-2024/12/31
ノバルティス ファーマ株式会社
再発又は難治性びまん性大細胞B細胞リンパ腫患者を対象としたポラツズマブ ベドチン(RO5541077)とリツキシマブ+ベンダムスチン併用療法の第Ⅱ相臨床試験
180032-B
ポラツズマブベドチン(RO5541077)、リツキシマブ+ベンダムスチン
再発又は難治性びまん性大細胞B細胞リンパ腫
2018/10/31-2022/05/31
中外製薬株式会社
未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象としたポラツズマブ ベトチンとリツキシマブ+CHP(R-CHP)併用療法の有効性及び安全性をリツキシマブ+CHOP(R-CHOP)併用療法と比較する第Ⅲ相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
179070
ポラツズマブ、ベトチン
未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
2018/04/20-2023/05/31
中外製薬株式会社
同種幹細胞移植後副腎皮質ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病患者を対象としたルキソリチニブとbest available therapyを比較する第Ⅲ相ランダム化非盲検多施設共同試験
168064
ルキソリチニブ best available therapy
同種幹細胞移植後副腎皮質ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病患者
2017/04/24-2022/03/31
ノバルティス ファーマ株式会社
初回寛解を達成した寛解導入・地固め療法後のFLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病(AML)における維持療法としてのASP2215の多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照第III相試験
168062
ASP2215
初回寛解を達成した寛解導入・地固め療法後のFLT3-ITD遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病(AML)
2017/03/28-2023/12/31
アステラス製薬株式会社
ONO-4059 第Ⅱ相試験 原発性マクログロブリン血症(WM)及びリンパ形質細胞リンパ腫(LPL)に対する多施設共同非盲検非対照試験
180033-B
ONO-4059
原発性マクログロブリン血症(WM)及びリンパ形質細胞リンパ腫(LPL)
2018/12/07-2025/08/31
小野薬品工業株式会社
再発又は難治性末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)患者を対象としたHBI-8000経口投与の有効性及び安全性を評価する第2b相非盲検単一郡試験(HBI-8000-203)
168051
HBI-8000
再発又は難治性末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)患者
2017/02/02-2021/12/31
IQVIAサービシーズジャパン株式会社
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象にカルフィルゾミブ, デキサメタゾン及びDaratumumabとカルフィルゾミブ及びデキサメタゾンを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験
179040
カルフィルゾミブ、デキサメタゾン、Daratumumab
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者
2017/11/21-2022/09/30
小野薬品工業株式会社
ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬PCI-32765(ibrutinib)の既治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫(iNHL)患者 を対象としたベンダムスチン及びリツキシマブ(BR)併用又はリツキシマブ,シクロホスファミド,ドキソルビシン,ビンクリスチン及びプレドニゾン(R- CHOP)併用,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照第III相試験
146006
Ibrutinib
既治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫患者(ALCL)
2014/04/11-2022/03/31
ヤンセンファーマ株式会社
進行期古典的ホジキンリンパ腫患者を対象としたフロントライン治療におけるブレンツキシマブ ベドチン及びAVD療法(A+AVD)とABVD療法を比較するランダム化非盲検第3相試験
146007
ブレンツキシマブ ベドチン
進行期古典的ホジキンリンパ腫患者
2014/05/08-2026/01/31
武田薬品工業株式会社
ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬PCI-32765(ibrutinib)の初発のマントル細胞リンパ腫患者を対象としたベンダムスチン及びリツキシマブ(BR)併用,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照第Ⅲ相試験
135030
イブルチニブ
65歳以上初発MCL患者
2013/12/12-2022/12/31
ヤンセンファーマ株式会社
ニロチニブによる第一選択治療で持続性の微小残存病変(MRD)の状態を達成したBCR-ABL1陽性慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とする単群,多施設共同,ニロチニブTreatment Free Remission試験
135016
Nilotinib(TFR)
慢性期慢性骨髄性白血病患者
2013/06/19-2025/02/28
ノバルティスファーマ株式会社
2022.2月更新