大阪大学大学院医学系研究科

血液・腫瘍内科学

Department of Hematology and Oncology, Graduate School of Medicine, Osaka University

治験:終了した治験

  • 免疫抑制療法未治療の再生不良性貧血患者を対象としたAMG531第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験
  • 180055-B
  • AMG531
  • 免疫抑制療法未治療の再生不良性貧血患者
  • 2019/05/07-2021/03/31
  • 健康成人及び発生性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者を対象としたRO7112689の安全性,有効性,薬物動態及び薬力学を評価する第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
  • 179003
  • RO7112689
  • 健康成人及び発生性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者
  • 2017/04/13-2021/03/31
  • 高用量化学療法及び自家造血幹細胞移植が不適応の日本人の治療歴のない多発性骨髄腫患者を対象にJNJ-5476414(Daratumumab)をレナリドミド+デキサメタゾンと併用投与(DRd)する第Ⅰb相試験
  • 168037
  • Daratumumab
  • 高用量化学療法及び自家造血幹細胞移植が不適応の日本人の治療歴のない多発性骨髄腫患者
  • 2016/10/24-2020/12/31
  • CD30陽性成熟型T細胞リンパ腫患者を対象としたフロントライン治療におけるブレンツキシマブ ベドチン及びCHP併用療法(A+CHP)とCHOP療法を比較するランダム化二重盲検第3相試験
  • 146008
  • ブレンツキシマブ ベドチン
  • CD30陽性成熟型T細胞リンパ腫患者(ALCL)
  • 2014/05/27-2021/01/31
  • 免疫抑制療法に不応又は免疫抑制療法が適用とならない再生不良性貧血患者を対象としたAMG531 の第II/III 相臨床試験
  • 168003
  • AMG531
  • 免疫抑制療法に不応又は免疫抑制療法が適用とならない再生不良性貧血患者
  • 2016/04/13-2020/12/31
  • 初発の多発性骨髄腫患者を対象とした経口MLN9708 とレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照第3 相比較試験
  • 146012
  • MLN9708、イグザゾミブ
  • 移植非適応の未治療の多発性骨髄腫患者
  • 2014/06/16-2021/01/31
  • 最近の輸血歴を有しない特発性寒冷凝集素症患者を対象としたBIVV009の有効性及び安全性を評価する第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験
  • 180016-B
  • BIVV009
  • 最近の輸血歴を有しない特発性寒冷凝集素症
  • 2018/08/09-2020/10/31
  • 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象にダラツムマブの皮下投与と静脈内投与を比較検討する第3相試験ランダム化多施設共同試験
  • 180003-B
  • ダラツムマブ皮下注製剤
  • 再発又は難治性の多発性骨髄腫
  • 2018/05/29-2020/09/30
  • 再発又は難治性のEZH2遺伝子変異を有するB細胞性非ホジキンリンパ腫を対象としたtazemetostatの第2相試験
  • 179071
  • tazemetostat
  • 再発又は難治性のEZH2遺伝子変異を有するB細胞性非ホジキンリンパ腫
  • 2018/04/09-2020/11/30
  • 過去にボスチニブのB1871006試験またはB1871008試験に参加した慢性骨髄性白血病(CML)患者を対象としたボスチニブの非盲検延長試験
  • 135023
  • ボスチニブ
  • 慢性期慢性骨髄性白血病患者
  • 2013/09/06-2020/09/30
  • 再発又は難治性成人T 細胞白血病/リンパ腫患者を対象としたValemetostat Tosylate(DS-3201b)の多施設共同、非盲検、単群、第II相試験
  • 190066-A
  • Valemetostat Tosylate(DS-3201b)
  • 再発又は難治性成人T 細胞白血病/リンパ腫患者
  • 2020/02/05-2025/12/31
  • 進行性B細胞性腫瘍の日本人成人患者を対象とした、選択的かつ不可逆的なブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬acalabrutinibの安全性、忍溶性、薬物動態、及び抗腫瘍効果を検討する第Ⅰ相試験
  • 179069
  • acalabrutinib
  • 未治療CLL
  • 2017/06/27-2023/07/31
  • 移植非適応の未治療の多発性骨髄腫患者を対象にcarfilzomib,メルファラン及びプレドニゾンとボルテゾミブ,メルファラン及びプレドニゾンを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験
  • 146024
  • カルフィルゾミブ
  • 移植非適応の未治療の多発性骨髄腫患者
  • 2014/10/01-2020/06/30
  • エクリズマブ使用経験のある成人発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者を対象としたランダム化、非盲検、エクリズマブを対照薬とするALXN1210の第Ⅲ相実薬対照試験
  • 179015
  • ALXN1210
  • エクリズマブ使用経験のある成人発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者
  • 2017/07/13-2020/06/30
  • (抗CD38モノクローナル抗体)再発性かつ難治性多発性骨髄腫の日本人患者を対象にisatuximab(抗CD38モノクローナル抗体)の単剤投与を検討する第1/2相試験
  • 179002
  • イサツキシマブ
  • 再発性かつ難治性多発性骨髄腫の日本人患者
  • 2017/06/13-2020/03/31
  • 補体阻害剤治療未経験の成人発作性夜間ヘモグロピン尿症(PNH)患者を対象としたランダム化、非盲検、エクリズマブを対照薬とするALXN1210の第Ⅲ相実薬対照試験
  • 168057
  • エクリズマブ
  • 補体阻害剤治療未経験の成人発作性夜間ヘモグロピン尿症(PNH)患者
  • 2017/02/14-2020/06/30
  • 再発又は再発かつ難治性の日本人多発性骨髄腫患者を対象としたパノビノスタットとボルテゾミブ及びデキサメタゾンとの併用療法に関する有効性及び安全性を評価する単群,非盲検,多施設共同第II 相試験
  • 146036
  • パノビノスタット
  • 再発性かつ難治性多発性骨髄腫の日本人患者
  • 2014/11/18-2020/04/30
  • 再発又は難治性成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)患者を対象としたHBI-8000経口投与の有効性及び安全性を評価する第2b相非盲検単一郡試験(HBI-8000-210)
  • 168052
  • HBI-8000
  • 再発又は難治性成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)
  • 2017/02/02-2020/03/31
  • 再発性かつ難治性多発性骨髄腫の日本人患者を対象にJNJ-547414(Daratumumab)皮下投与を検討する第1相試験
  • 179021
  • JNJ-547414(ダラツマブ)
  • 再発性かつ難治性多発性骨髄腫の日本人患者
  • 2017/06/02-2019/12/31
  • 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞性リンパ腫を対象としたE7777の第2相試験
  • 157051
  • オンタック
  • 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞性リンパ腫
  • 2016/02/23-2019/06/30
  • ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬PCI- 32765(ibrutinib)の初発の非胚中心B細胞様びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫患者を対象としたリツキシマブ,シクロホスファミド,ドキソ ルビシン,ビンクリスチン及びプレドニゾン(R-CHOP)併用,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照第III相試験
  • 135040
  • Ibrutinib
  • 初発DLBCL患者
  • 2013/12/11-2019/06/30
  • FLT3-ITD陽性の再発又は治療抵抗性急性骨髄性白血病日本人患者を対象としたquizartinib(AC220)単剤療法の非盲検単郡第Ⅱ相臨床試験
  • 168056
  • キザルチニブ
  • FLT3-ITD陽性の再発又は治療抵抗性急性骨髄性白血病日本人患者
  • 2017/02/14-2019/03/31
  • 再発及び難治性の多発性骨髄腫患者を対象にデキサメタゾン併用時のカルフィルゾミブ週1 回投与と週2 回投与を比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験
  • 157036
  • カルフィルゾミブ
  • 再発及び難治性の多発性骨髄腫患者
  • 2015/11/17-2019/03/31
  • フィラデルフィア染色体陽性(Ph+)慢性期慢性骨髄性白血病(CML-CP)の初発成人患者を対象に、イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同、非盲検、無作為化第Ⅲ相臨床試験
  • 79025
  • ニロチニブ、イマチニブ
  • 慢性期慢性骨髄性白血病
  • 2007/10/26-2019/03/31
  • minor BCR-ABL mRNAキットの臨床性能試験
  • 179801
  • minor BCR-ABL mRNAキット
  • Ph+ALL
  • 2017/12/05-2019/03/31
  • 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)患者を対象としたGA101(RO5072759) + CHOP併用群(G-CHOP)とリツキシマブ + CHOP併用群(R-CHOP)の有効性を比較する第III相多施設共同非盲検ランダム化試験 
  • 113018
  • GA101(GOYA)
  • 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)
  • 2011/11/11-2019/01/31
  • フィラデルフィア染色体陽性 慢性骨髄性白血病慢性期患者を対象とし、イマチニブを対照薬としたBosutinib(SKI-606)の第Ⅲ相臨床試験
  • 91002
  • ボスチニブ
  • 慢性期慢性骨髄性白血病患者
  • 2009/06/02-2018/12/31
  • DSP-7888の骨髄異形成症候群(MDS)患者を対象とした第1/2相臨床試験
  • 157058
  • WT1ワクチン
  • 骨髄異形成症候群(MDS)患者
  • 2016/02/18-2018/12/31
  • ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤ibrutinibの未治療の慢性リンパ性白血病(CLL)又は小リンパ球性リンパ腫(SLL)患者を対象とした第Ⅰ相試験
  • 157021
  • イブルチニブ
  • 未治療の慢性リンパ性白血病(CLL)又は小リンパ球性リンパ腫(SLL)
  • 2015/04/24-2018/12/31
  • 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫に対するSP-02L(darinaparsin注射剤)アジア共同第2相試験
  • 157042
  • ダリナパルシン
  • 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫
  • 2016/01/18-2018/12/31
  • 血液がんの日本人被験者を対象としてvenetoclax の安全性,薬物動態及び有効性を検討する第I/II 相臨床試験(A Phase 1/2 Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of Venetoclax in Japanese Subjects with Hematological Malignancies)
  • 179056
  • venetoclax
  • 血液がんの日本人被験者
  • 2018/02/23-2018/12/31
  • 再発の多発性骨髄腫患者を対象にcarfilzomib 及びデキサメタゾンとボルテゾミブ及びデキサメタゾンを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験
  • 135049
  • カルフィルゾミブ
  • 再発の多発性骨髄腫
  • 2014/03/12-2018/11/30
  • 分子遺伝学的リスクの高い変異を有する早期骨髄繊維症患者を対象にruxolitinibの有効性及び安全性を検討するランダム化,二重盲検,プラセボ対照,多施設共同,第Ⅲ相試験
  • 168010
  • ルキソリチニブ
  • 分子遺伝学的リスクの高い変異を有する早期骨髄繊維症患者
  • 2016/05/27-2021/09/30
  • ルキソリチニブによる前治療歴を有する骨髄線維症患者を対象とした、Glasdegib(PF-04449913)の安全性および有効性を評価する,プラセボ対照,二重盲検,無作為化,第2相試験
  • 146053
  • PF-04449913
  • 1剤以上のヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬による前治療歴を有する骨髄線維症患者
  • 2015/01/23-2018/01/31
  • 再生不良性貧血に対するエルトロンボパグの臨床評価-中等症以上の未治療日本人再生不良性貧血患者を対象として、抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン(Anti-thymocyte globulin;ATG)/シクロスポリン(Cyclosporin A;CsA)併用下におけるエルトロンボパグの有効性及び安全性を検討する非対照、非盲検、第II相試験-
  • 157008
  • エルトロンボパグ
  • 中等症以上の未治療日本人再生不良性貧血患者
  • 2015/06/02-2017/12/31
  • 中等症以上の日本人再生不良性貧血患者を対象としたエルトロンボパグの有効性及び安全性を検討する非ランダム化、オープンラベル、第II相試験
  • 146020
  • エルトロンボパグ
  • 免疫抑制療法に不応又は免疫抑制療法が適用とならない再生不良性貧血患者
  • 2014/07/09-2017/12/31
  • ONO-7057 第Ⅰ/Ⅱ相試験 再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する多施設共同非盲検試験
  • 124048
  • カルフィルゾミブ(ONO-7057)
  • 多発性骨髄腫患者
  • 2013/03/26-2017/09/30
  • ONO-4538 第Ⅱ相試験 再発又は難治性のホジキンリンパ腫を対象とした多施設共同非盲検非対照試験
  • 146057
  • ニボルマブ
  • 再発又は難治性のホジキンリンパ腫
  • 2015/02/23-2020/03/31
  • リツキシマブを併用した第一選択化学療法で完全奏功が確認されたpoor riskびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(DLBCL)患者を対象にRAD001による補助療法をプラセボと比較するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第Ⅲ相試験
  • 91007
  • エベロリムス(RAD001)
  • 完全寛解状態のpoor riskびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(DLBCL)患者
  • 2009/07/08-2019/04/30
  • 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした経口MLN9708とレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照第3相比較試験
  • 135044
  • MLN9708
  • 再発又は難治性の多発性骨髄腫
  • 2013/12/24-2019/02/28
  • 日本人再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫患者を対象としたフォロデシンの第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
  • 135048
  • フォロデシン
  • 再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫患者
  • 2014/01/14-2017/12/31
  • ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤ibrutinibの再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)患者を対象とした第II相試験
  • 146019
  • イブルチニブ
  • 再発MCL
  • 2014/07/16-2017/06/30
  • 造血幹細胞移植の適応とならない未治療多発性骨髄腫に対するメルファラン・プレドニゾロン・FPF300(サリドマイド)併用療法(MPT療法)の第Ⅰ/Ⅱ相試験
  • 124018
  • サリドマイド(FPF300)
  • 移植非適応の未治療の多発性骨髄腫患者
  • 2012/08/09-2016/3/31
  • 再発多発性骨髄腫患者を対象としたLBH589(Panobinostat),ボルテゾミブ(BTZ)及びデキサメタゾン(DEX)の併用に関するランダム化,二重盲検,プラセボ対照,多施設共同第III相比較試験
  • 102016
  • パノビノスタット
  • 再発多発性骨髄腫
  • 2010/09/21-2016/03/31
  • 原発性骨髄線維症及び真性多血症又は本態性血小板血症から移行した骨髄線維症の患者を対象としたJAK阻害薬Ruxolitinib(INC424)の非盲検,多施設共同,臨床試験
  • 146005
  • Ruxolitinib
  • 骨髄線維症
  • 2014/05/13-2015/12/31
  • 慢性リンパ性白血病を対象としたSyB L-0501による第Ⅱ相臨床試験(多施設共同オープン試験)
  • 146013
  • SyB L-0501
  • 慢性リンパ性白血病
  • 2014/05/16-2015/06/30
  • 中等度-2リスク又は高リスクの脾腫を伴う原発性骨髄線維症、真性多血症から移行した骨髄線維症、又は本態性血小板血症から移行した骨髄線維症を有する日本人患者を対象とするSAR302503の経口投与における有効性及び安全性を検討する第II相、非盲検、用量範囲探索試験
  • 124029
  • SAR302503
  • 中等度-2リスク又は高リスクの脾腫を伴う原発性骨髄線維症、真性多血症から移行した骨髄線維症、又は本態性血小板血症から移行した骨髄線維症を有する日本人患者
  • 2012/11/06-2015/06/30
  • フィラデルフィア染色体陽性日本人白血病患者を対象としたSKI-606の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
  • 80031
  • ボスチニブ
  • フィラデルフィア染色体陽性白血病患者
  • 2009/03/06-2015/06/30
  • 本態性血小板血症の日本人成人被験者を対象としたSPD422の長期安全性を評価する多施設共同非盲検第Ⅲ相継続試験
  • 113017
  • アナグレライド
  • 本態性血小板血症患者
  • 2011/10/24-2015/12/01
  • 原発性骨髄線維症及び真性多血症又は本態性血小板血症から移行した骨髄線維症の患者を対象としたJAK阻害薬INC424の国際共同,非盲検,第Ⅱ試験
  • 113006
  • INC424
  • 骨髄線維症患者
  • 2011/07/05-2015/09/30
  • ODK-1001/1002臨床性能試験(WT1mRNA測定キットMDS予後調査及びモニタリング試験)
  • 102801
  • WT1mRNA測定キット
  • MDS
  • 2010/11/01-2014/12/31
  • イマチニブ投与でsuboptimal molecular responseと判定されたフィラデルフィア染色体陽性(Ph+)慢性期慢性骨髄性白血病(CML-CP)患者を対象としたニロチニブの第Ⅳ相試験
  • 102101
  • ニロチニブ
  • フィラデルフィア染色体陽性慢性期慢性骨髄性白血病患者
  • 2010/06/04-2014/05/31
  • イマチニブ治療でsuboptimal cytogenetic responseを示すフィラデルフィア染色体陽性慢性期慢性骨髄性白血病成人患者を対象にニロチニブの有効性をイマチニブと比較するランダム化,非盲検,多施設共同第III相臨床試験
  • 79029
  • ニロチニブ
  • フィラデルフィア染色体陽性慢性期慢性骨髄性白血病成人患者
  • 2007/11/26-2014/03/31
  • KRN321第Ⅱ相並行群間比較試験-骨髄異形成症候群患者を対象としたKRN321の並行群間比較用量反応試験-
  • 113024
  • KRN321
  • 骨髄異形成症候群患者
  • 2011/12/06-2013/12/31
  • KRN125第Ⅲ相二重盲検比較試験 (悪性リンパ腫のがん化学療法による好中球減少症に対するKRN8601を対照としたKRN125の二重盲検比較試験)
  • 102034
  • KRN125
  • 悪性リンパ腫のがん化学療法による好中球減少症
  • 2011/03/08-2013/06/30
  • 他の細胞減少剤治療に不耐容性または難治性を示す高リスクの本態性血小板血症の日本人成人被験者を対象としたSPD422の血小板数減少の有効性および安全性を評価する非盲検単群第Ⅲ相試験
  • 102019
  • SPD422
  • 他の細胞減少剤治療に不耐容性または難治性を示す高リスクの本態性血小板血症の日本人成人被験者
  • 2010/11/04-2013/05/31
  • サイモグロブリン点滴静注用25mgの有効性 造血幹細胞移植の前治療(ATG非投与群との比較検討)
  • 113318
  • サイモグロブリン
  • 造血幹細胞移植の前
  • 2011/11/28-2012/3/31
  • ソリリス投与を予定している発作性夜間ヘモグロビン尿症日本人患者を対象としたSPJ-284の第Ⅱ相臨床試験
    安全性を評価する非盲検単群第Ⅲ相試験
  • 102020
  • SPJ-284
  • ソリリス投与を予定している発作性夜間ヘモグロビン尿症日本人患者
  • 2010/11/02-2011/07/31
  • JNJ-26866138(bortezomib)の造血幹細胞移植の適応とならない未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験
  • 80030
  • bortezomib
  • 造血幹細胞移植の適応とならない未治療の多発性骨髄腫患者
  • 2009/03/04-2011/03/31
  • SB-497115-GRの慢性型特発性血小板減少性紫斑病(ITP)に対する臨床評価-TRA108109試験に組入れられた慢性型ITP患者を対象としたSB-497115-GRの長期継続投与試験-<第Ⅲ相試験>
  • 80008
  • SB-497115-GR
  • TRA108109試験に組入れられた慢性型ITP患者
  • 2008/06/13-2011/03/31
  • 免疫性(特発性)血小板減少性紫斑病に伴う日本人血小板減少症患者に対するAMG 531長期継続投与時の安全性と有効性の検討を目的としたオープン試験
  • 68028
  • AMG 531
  • 免疫性(特発性)血小板減少性紫斑病に伴う日本人血小板減少症患者
  • 2006/09/27-2011/03/31

2021.7月更新