■医師主導治験をご検討されている場合は、治験事務局までご相談ください。
■このページでは、利益相反委員会に必要な書類を入手できます。
■ご不明の点は、治験事務局までお問い合わせください。
医薬品の治験 | |||||
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書類・資料名(書式名) | 必要部数 | 説明・提出方法 | |||
申請書類 | 利益相反自己申告書提出一覧表 | 様式A-C | 1部 |
臨床研究に係る利益相反審査手続きよりダウンロードしてください。
(提出方法) |
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臨床研究に係る利益相反 自己申告書(教室用) |
様式1 | 各1部 | |||
臨床研究に係る利益相反 自己申告書(個人収入用) ①治験責任医師 ②治験分担医師 ③治験調整医師 (他施設の医師の場合は不要) ※治験責任医師・分担医師の 要件を確認してください。 |
様式2 | ||||
審査資料 | 治験実施計画書(別冊等、実施体制確認ができるものを含む) | 各1部 | 封筒にはいれず、上記の書類と共に提出してください。 | ||
説明文書の案(アセント文書等を含むすべて) | |||||
(必要時) その他委員会が求める資料 |