ひとことで言うと
電子カルテ連携EDCであるCDCS、臨床研究画像収集システム、サンプル情報管理システムを連携させることで、多施設臨床研究に必要な臨床情報・画像情報・臨床サンプル情報を同一被験者IDに紐づけて管理できることを示した研究。
Keywords
システム、多施設研究、EHR、医用画像、EDC
なぜこの研究をしたのか
著者らはこれまで、電子カルテと連携したEDCシステムであるCDCS、CDCSと連携した臨床研究画像収集システム、サンプル情報管理システムを開発してきた。
一方で、これら3つのシステムを同一の臨床研究で利用し、臨床情報・画像情報・臨床サンプル情報を一元管理した例はなかったため、本システムによる一元管理について検討した。
どう調べたか
大阪大学感染症総合教育研究拠点（CiDER）における事業の一環として、大阪大学医学部附属病院の病理検体管理を対象に検討した。
対象は病理検体113件で、CDCS、臨床研究画像収集システム、サンプル情報管理システムを用いて、臨床情報・画像情報・臨床サンプル情報を同一の被験者IDに紐づけて管理した。
臨床研究画像収集システムでは、CDCS内の患者IDや画像検査日などの情報から収集対象のDICOM画像を院内PACS内で特定し、患者情報を削除してCDCS上の被験者IDに置き換えたうえで画像収集サーバーに送信した。
サンプル情報管理システムでは、CDCS上の患者ID・被験者IDと連携して、検体ごとの臨床サンプルIDとラベルを発行し、検体の残量・保管場所などの情報を管理した。
何がわかったか
病理検体113検体に対して本システムを用いた管理を行った結果、別途対応表を作成することなく、同一の被験者IDに紐づいた状態で、臨床情報・画像情報・臨床サンプル情報を一元管理できた。
臨床情報はCDCSのセンターサーバーに保管され、臨床画像はDICOM内の患者情報がCDCS上の被験者IDに置き換えられた状態で収集・保管され、病理検体はサンプル情報管理システムで発行されたラベルを貼付した状態で保管された。
なぜ大事なのか
臨床画像と臨床検体をともに収集する多施設共同研究において、臨床情報・画像情報・臨床サンプル情報を同一被験者IDで管理できることは、画像情報や臨床サンプル情報の効率的な管理につながると考えられる。
次に目指すこと
本資料では、今後の展望や次の研究課題についての具体的な記載はない。