「慢性維持透析患者における冠動脈石灰化に及ぼすスクロオキシ水酸化鉄と炭酸ランタンとの無作為化群間比較試験（EPISODE）」の追跡観察調査
課題名
「慢性維持透析患者における冠動脈石灰化に及ぼすスクロオキシ水酸化鉄と炭酸ランタンとの無作為化群間比較試験（EPISODE）」の追跡観察調査
１．研究の対象
2017年2月～2018年4月にEPISODE研究にご参加頂いて、研究の割り付け薬を投与された方を対象とします。
２．研究目的・方法
目的：
EPISODE研究では、冠動脈石灰化リスクをスクロオキシ水酸化鉄と炭酸ランタンの両薬剤の投与による要因と、血清リン濃度のコントロールを通常治療とより厳密に治療を行った場合の要因の両方を総合的に検証できる、2×2のデザインによる無作為化試験により研究を実施しました。その結果、血清リン濃度のコントロールを通常治療とより厳密に治療を行った場合の要因において、1年間の研究で冠動脈の石灰化に有意な差が認められました。
このEPISODE研究にご参加頂いた方の研究終了後の経過をフォローすることにより、各要因間の心臓や血管に関する疾患のイベント発症に影響があるかを検討する意義は大きいと思われます。
方法：上記対象患者さんのEPISODE研究後の、日常の治療に戻られた後の情報をカルテより調査することにより、得られた情報を解析します。
研究期間：研究機関の長の許可日～2022年3月31日
３．研究に用いる試料・情報の種類
情報：生年月（年齢）、性別、 体重、合併症、既往歴、透析歴、お飲みになっているお薬、臨床検査データ（ヘモグロビン、MCH、MCV、MCHC、リン、Ca、PTH、Fe、TIBC、フェリチン、CRP、nPCR、ABI（足関節上腕血圧比）又は、SPP（皮膚灌流圧測定）等）
試料：使用しません
４．試料・情報の保管及び廃棄の方法
この研究で得られたあなたの診療情報は、この研究の目的以外に使用することはありません。
診療情報は、この研究の終了した日から5年間、適切に保管された後、復元できないような形で廃棄します。
５．研究実施体制
大阪大学医学系研究科 腎臓内科学 猪阪 善隆
名古屋市立大学病院 濱野 高行
神戸大学 腎臓内科 腎・血液浄化センター 藤井秀毅
社会医療法人愛仁会 井上病院 辻本吉弘
６．お問い合わせ先
本研究に関するご質問等がありましたら、参加施設の責任医師、又は下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
大阪大学医学系研究科 腎臓内科学 猪阪 善隆
住所 大阪府吹田市山田丘2-2 D11
電話 06-6879-3857
研究責任者：
大阪大学医学系研究科 腎臓内科学 猪阪 善隆
研究責任者：以下の参加施設の研究責任者
| 医療法人健栄会 三康病院附属診療所 | ；院長 山本 員久 |
|---|---|
| 医療法人健栄会 三康クリニック | ；院長 上野 信之 |
| 三康病院グループ 三康診療所 | ；院長 平井 景 |
| 社会医療法人愛仁会 井上病院 | ；腎臓・透析部門学術責任者 辻本 吉広 |
| 医療法人 すみれ会 今井クリニック | ；院長 今井 哲也 |
| 医療法人 裕生会 裕生会クリニック | ；院長 井上 徹 |
| 医療法人 淳康会 堺近森病院 | ；院長 駒井 則夫 |
| 医療法人 西診療所 | ；院長 西 紀 |
| 医療法人社団 星晶会 愛正透析クリニック | ；院長 越智 聡 |
| 医療法人育祥会 須澤クリニック | ；副院長 吉田 寛二 |
| 社会医療法人純幸会 関西メディカル病院 | ；副院長 大塚 篤弘 |
| 社会医療法人純幸会 関西メディカル病院附属 豊中渡辺クリニック | ；管理医師 冨田 純 |
| 特定医療法人紀陽会 長居クリニック | ；院長 田中 利一 |
| 社会医療法人 彩樹 豊中けいじん会クリニック | ；院長 福永 惠 |
| 社会医療法人 彩樹 寝屋川けいじん会クリニック | ；院長 大山 恭夫 |
| 社会医療法人 彩樹 門真けいじん会クリニック | ；院長 中嶋 章貴 |
| 社会医療法人 彩樹 守口けいじん会クリニック | ；院長 青山 直樹 |
| 医療法人徳靖会 小尾クリニック | ；院長 伊藤 聡 |
| 医療法人徳靖会 昭和町小尾クリニック | ；院長 中西 功 |
| 特定医療法人五仁会 元町HDクリニック | ；院長 申 曽洙 |
| 医療法人 谷口クリニック | ；院長 谷口 敏雄 |
| 医療法人医誠会 城東医誠会クリニック | ；院長 難波 行臣 |
| 医療法人好輝会 梶本クリニック | ；院長 岡田 倫之 |
| 西脇市立西脇病院 | ；副院長 木村 祥子 |
| 医療法人いぶきクリニック | ；理事長 矢嶋 息吹 |
| 医療法人桜希会 東朋八尾病院 | ；透析センター長 小間 勝 |
| 医療法人坂口クリニック | ；院長 坂口 正芳 |
| 特定医療法人 光寿会 光寿会クリニック | ；医師 渡邉 健太郎 |
| 社会医療法人 愛仁会 千船病院附属千船クリニック | ；院長 金 鐘一 |
| 医療法人医誠会 大阪梅田医誠会透析クリニック | ；院長 京 昌弘 |