川崎 良さんが参加した研究の成果がAsia Pac J Ophthalmol誌に掲載されました
- タイトル
- Global approval and certification of ophthalmic AI devices: A comparative regulatory perspective
- 著者
- Grzybowski A, Liu TYA, Popovic MM, Zhao A, Miyake M, Takahashi H, Kawasaki R, He M, Gong X, Goktas P, Jin K.
- 掲載雑誌
- Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2026 May 8:100328. doi: 10.1016/j.apjo.2026.100328. Online ahead of print.
- Summary of this article：This review compares how different countries regulate artificial intelligence tools in eye care. It focuses on software that helps detect eye diseases such as diabetic retinopathy, macular degeneration, and glaucoma, and sometimes predicts general health risks from retinal images. The authors found important differences across countries in approval rules, evidence requirements, and follow-up after approval. These gaps may slow global use of ophthalmic AI and highlight the need for clearer, internationally aligned standards.
- 論文の要約：この総説では、各国の医療機器承認・管理体制の中で、眼科領域で人工知能（AI）を用いた医療機器機器がどのように申請され、管理されるかを比較しました。すでに製品化されている糖尿病網膜症の画像診断支援をはじめ加齢黄斑変性の画像診断・治療予測モデル、緑内障の画像診断・視野診断支援に加え、眼底画像から眼科以外の疾患リスクを評価するオキュロミクス領域の検診技術も含みました。国ごとに医療機器承認の審査基準や承認後の管理に違いがあり、世界で広く使う上で標準的な治療クラスの設定、アウトカムのハーモナイゼーション、安全で公平なAI利用のため国際的なルールづくりが必要であることを指摘しました。
- 論文のリンク
- 10.1016/j.apjo.2026.100328