様式第一 実施計画の厚生労働大臣への提出
様式第一 実施計画の厚生労働大臣への提出
実施計画は、研究計画書、説明文書、利益相反管理、研究実施体制等を記載した文書で、jRCT(臨床研究実施計画・研究概要公開システム)に必要事項を入力し、作成します。
研究責任医師は、臨床研究法を遵守して研究を行う場合、様式第一実施計画を作成し、臨床研究審査委員会で審査した上で、厚生労働大臣に提出することが義務付けられています。委員会より審査結果通知書を受領後、実施医療機関の管理者許可を得た上で、jRCTより届出ボタンを押し、実施計画を厚生労働大臣へ提出します。(厚生局への郵送は不要です)
問い合わせ窓口
〒565-0871
大阪府吹田市山田丘2番2号
最先端医療イノベーションセンター棟4階
大阪大学医学部附属病院
未来医療開発部
被験者保護室
認定委員会担当
TEL：06-6210-8270
大阪府吹田市山田丘2番2号
最先端医療イノベーションセンター棟4階
大阪大学医学部附属病院
未来医療開発部
被験者保護室
認定委員会担当
TEL：06-6210-8270