規程、様式等
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規程・SOP
| 書式名 | 版番号 | 形式 | |
|---|---|---|---|
| 規程 | 治験ネットおおさか設置運営規程 |
第2版 （2022年9月1日施行） |
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| CNO-S01 | 手順書の作成・承認・改訂・廃止に係る標準業務手順書 |
第3版 （2022年9月1日改訂） |
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| CNO-S02 | 治験等の実施に係る標準業務手順書 |
第3版 （2022年9月1日改訂） |
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| CNOhiyou | 治験ネットおおさか費用算定要領 |
第2版 （2017年8月1日施行） |
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| CNObangou | 治験ネットおおさか整理番号付与基準 | 第4版 （2022年9月1日施行） |
様式
| 書式名 | 版番号 | 形式 | |
|---|---|---|---|
| CNO様式1 | 治験実施医療機関施設概要書 | 第2版 （2022年9月1日改訂） |
Word |
| CNO様式2 | 同意説明文書変更点一覧 (NW版→施設版) | 第1版 （2017年4月1日施行） |
Excel |
| CNO様式3 | ネットワーク治験実施申請書 | 第1版 （2017年8月1日施行） |
Word |
| CNO契約様式1 | 秘密保持契約書（案） | 第3版 （2018年5月1日改訂） |
Word |
| CNO契約様式2 | 秘密保持変更契約書（案） | 第3版 （2018年5月1日改訂） |
Word |
| CNO契約様式3 | 治験事務局業務に関する委受託基本契約書（案） | 第3版
（2018年5月1日改訂） |
Word |
| CNO契約様式4 | 治験事務局業務に関する個別契約書（案） | 第3版 （2022年9月1日施行） |
Word |
| CNO契約様式5 | 治験審査委員会における調査審議の委受託に関する契約書（案） | 第3版 （2022年9月1日改訂） |
Word |
| CNO契約様式6 | 共同治験審査委員会審査契約書 | 第4版 （2022年9月1日改訂） |
Word |
| CNO契約様式7 | 共同治験審査委員会審査変更契約書 |
第2版 （2022年9月1日施行） |
Word |
業務マニュアル
| 書式名 | 版番号 | 形式 | |
|---|---|---|---|
| CNO-M04 | 治験等の実施に係る業務マニュアル | 第4版 （2022年9月1日改訂） |
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| CNO-M04A1 | 付録1：フローチャート版 | 第4版 （2022年9月1日改訂） |
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| CNO-M04A2 | 付録2：治験等の実施に関する業務分担表 | 第4版 （2022年9月1日改訂） |