規程、様式等

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規程・SOP

書式名 版番号 形式
規程 治験ネットおおさか設置運営規程  NEW! 第1版
(2018年3月16日施行)
PDF
CNO-S01 手順書の作成・承認・改訂・廃止に係る標準業務手順書  NEW! 第2版
(2018年5月1日改訂)
PDF
CNO-S02 治験等の実施に係る標準業務手順書  NEW! 第2版
(2018年5月1日改訂)
PDF
CNOhiyou 治験ネットおおさか費用算定要領 第2版
(2017年8月1日施行)
PDF
CNObangou 治験ネットおおさか整理番号付与基準 NEW! 第3版
(2018年7月1日施行)
PDF

様式

書式名 版番号 形式
CNO様式1 治験実施医療機関施設概要書 第1版
(2017年4月1日施行)
Word
CNO様式2 同意説明文書変更点一覧 (NW版→施設版) 第1版
(2017年4月1日施行)
Excel
CNO様式3 ネットワーク治験実施申請書 第1版
(2017年8月1日施行)
Word
CNO契約様式1 秘密保持契約書(案) NEW! 第3版
(2018年5月1日改訂)
Word
CNO契約様式2 秘密保持変更契約書(案) NEW! 第3版
(2018年5月1日改訂)
Word
CNO契約様式3 治験事務局業務に関する委受託基本契約書(案) NEW! 第3版
(2018年5月1日改訂)
Word
CNO契約様式4 治験事務局業務に関する個別契約書(案) NEW! 第2版
(2018年7月1日施行)
Word
CNO契約様式5 治験審査委員会における調査審議の委受託に関する契約書(案) 第2版
(2017年8月1日施行)
Word
CNO契約様式6 共同治験審査委員会審査契約書 NEW! 第3版
(2018年5月1日改訂)
Word
CNO契約様式7 共同治験審査委員会審査変更契約書 第1版
(2017年4月1日施行)
Word

業務マニュアル

書式名 版番号 形式
CNO-M02 治験等の実施に係る業務マニュアル NEW! 第3版
(2018年5月1日改訂)
PDF
CNO-M02A1 付録1:フローチャート版 NEW! 第3版
(2018年5月1日改訂)
PDF
CNO-M02A2 付録2:治験等の実施に関する業務分担表 NEW! 第3版
(2018年5月1日改訂)
PDF