情報公開（オプトアウト）

  • 2024年1月～2026年7月に大阪大学医学部附属病院で本研究（番号23383）にご参加の方へ
    • 解析精度向上のため、匿名化データの解析を滋賀大学へ委託します。新たなご負担はありません。個別結果の通知は行いません。【説明内容】は以下の通りです。
    データ利用を希望されない場合は、令和8年7月末日までにご連絡ください。ご連絡がない場合はご了承いただいたものといたします。
    【連絡先】石井秀始
    TEL：06-6210-8406
    FAX：06-6210-8407
    大阪府吹田市山田丘2-2大阪大学大学院医学系研究科疾患データサイエンス共同研究講座

    【説明内容】
    尿を用いた消化器がん診断および病勢判定のためのバイオマーカー研究

    １．研究の対象
    2024年1月～2026年9月（オプトアウトの対象期間）に当院で消化器の手術を予定している方またはしていた方（主として消化器外科）。

    ２．研究目的・方法
    難治性と言われる消化器がん（主として食道がん、胃がん、肝臓がん、胆道がん、膵がん、大腸がん等）の治療法の開発として、自発的に排出される尿の一部をいただき、新しい研究装置にかけて詳細に検討を行うものであります。

    ３．研究に用いる試料：尿

    ４．外部への試料・情報の提供
    外部へのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当機関研究責任者が保管・管理します。

    ５．研究組織
    大阪大学大学院医学系研究科疾患データサイエンス共同研究講座　石井秀始（研究責任者）
    大阪大学大学院医学系研究科疾患データサイエンス共同研究講座　原知明（研究代表者）
    大阪大学大学院医学系研究科消化器外科学講座　江口英利（臨床講座）
    住友化学株式会社社員参加（会社の技術で計測）
    株式会社HIROTSUバイオサイエンス社員参加（会社の技術で計測）
    国立大学法人滋賀大学データサイエンス学部（統計解析を委託）

    ６．利益相反について
    この研究における利益相反は、大阪大学大学院医学系研究科・医学部臨床研究利益相反審査委員会による審査を受け、承認を得ています。我々はその審査結果に基づき、利益相反を適正に管理して研究を行います。

    ７．お問い合わせ先
    本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
    照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：石井秀始
    TEL：06-6210-8406
    FAX：06-6210-8407


  • 「膵臓癌の診療向上のための分子遺伝学的および分子疫学的研究」に参加された方へ
    • 研究課題「膵臓癌の診療向上のための分子遺伝学的および分子疫学的研究」において、以下の点の追加を行うことになりました。
    解析に使用するデータはデータベースに保管され公開されますが、公開されたデータは海外でも利用される可能性があります。世界中の多くの研究施設がデータを共有することで、新しい治療法開発が促進されるという考え方から、近年ではデータ公開を国内に限定しないことが推奨されています。

    承認番号
    664-枝番

    研究課題
    膵臓癌の診療向上のための分子遺伝学的および分子疫学的研究

    研究機関名および研究責任者氏名
    土岐祐一郎・大阪大学医学系研究科

    研究期間
    平成28年6月8日から令和5年3月31日まで（更新）

    対象となる方
    上記期間に大阪大学付属病院で上記研究に参加された膵臓癌の患者さん

    個人情報の保護
    個人情報は個人情報保護法が定める特定の個人を識別できる情報ですから、それが漏えいすることがないよう慎重に取り扱う必要があることは相違ありません。皆様の血液や関連する情報・データ（病状、性別、年齢、投薬履歴の診療情報等）は、分析する前に氏名・住所・生年月日等の非ゲノム関連の個人情報を削除し、代わりに新しく符号をつけて対応表を作成し、どなたのものか分からないようにします。この対応表は研究責任者が指定した個人情報管理者が厳重に管理します。符号化した血液や関連する組織や尿は遺伝子発現等の分析に用います。この分析によって得られた遺伝子配列等の情報は、匿名化し厳重な管理の下で解析されます。その結果は、上記のようにデータベースに保管され公開されますが、対応表は個人情報管理者が厳重に管理して渡しませんので、特定の個人を識別することはできません。このようにして公開されたデータは世界中の多くの研究施設がデータを共有することにより、新しい医療の開発が促進されるという考え方から、近年ではデータ公開を国内に限定しないことが推奨されている状況にあります。
    データベースに保管と公開に関して新たなご負担を求めることはありません。その一方で、謝礼金等をお渡しすることもありません。
    この研究のためにご自身のデータを上記のように使用してほしくない場合またはご不明な点がございましたら、主治医にお伝えいただくか、下記の問い合わせ先まで、2020年9月30日までにご連絡ください。

    問い合わせ先
    大阪大学大学院医学系研究科消化器外科/
    最先端医療イノベーションセンター 石井 秀始
    〒565-0871大阪府吹田市山田丘２−２
    Tel: 06-6879-3251/ 06-6210-8406