Ⅱ申請の流れ

はじめに申請書類・審査資料一覧をご覧ください

１．実施申込

指定した日までに、製造販売後調査依頼書（阪大書式4）に必要事項を記載し、臨床研究センター治験担当へメールにてお送りください。
※実施申込の前に必ず責任医師の了承を得てください。
※本院にて未採用薬の場合は、原則、治験審査委員会当日までに採用が決定していることが、申請の条件となりますのでご注意ください。
※通常、レトロスペクティブ調査は行なっておりません。必要時は臨床研究センターまでご相談ください。

２.申請

１）仮申請日までに必要な申請書類・審査資料を来訪または郵送にて提出してください。記入方法、その他にご不明な点がある場合は、事務局へお問い合わせください。

２） 申請書類・審査資料を受領後、事務局から担当者の方へ確認事項等をメールで送付します。
※責任医師へ再確認を要する場合がございます。
※申請内容によっては、使用成績調査BまたはCへ取扱いが変更になる場合があります。

３.治験審査委員会の開催

治験審査委員会での説明は、事務局より行います。審査結果は翌日、事務局から担当者の方へメールにてご連絡します。

４.調査の実施

調査の実施は契約締結日からとなります。症例登録は、責任医師が契約内容を確認してから行なってください。

５.連絡先

事務局（最先端医療イノベーションセンター棟４F）
受付時間	平日（月曜日～金曜日） ８：３０～１２：００　１３：００～１７：１５
TEL	０６－６２１０－８２９０（ダイヤルイン）
FAX	０６－６２１０－８３２１
E-mail