治験審査委員会の規程及びSOP等

大阪大学医学部附属病院治験審査委員会規程(令和6年1月1日) ー 新旧対照表

大阪大学医学部附属病院治験審査委員会標準業務手順書(2024年8月16日) ー 新旧対照表 ー 補遺（2024年8月15日廃止）※押印省略等に関する手順書を制定

各委員会共通のSOPはこちら

大阪大学医学部附属病院治験審査委員会審査資料の電子化に関する手順書(2023年11月15日)

企業治験の実施に関する規程及びSOP

国立大学法人大阪大学受託研究（治験）取扱規程(令和6年9月30日) ー 新旧対照表

書式一覧 大阪大学医学部附属病院治験に係わる標準業務手順書(2024年8月16日) ー 新旧対照表 ー 補遺（2024年8月15日廃止）※押印省略等に関する手順書を制定

治験ネットおおさかとして受託している治験のSOPはこちら

医師主導治験の実施に関する規程及びSOP

大阪大学医学部附属病院医師主導治験取扱規程(令和3年10月4日施行) ー 新旧対照表

書式一覧 大阪大学医学部附属病院医師主導治験に係わる標準業務手順書(2024年8月16日) ー 新旧対照表 ー 補遺（2024年8月15日廃止）※押印省略等に関する手順書を制定

電磁化標準業務手順書

治験手続きの電磁化における標準業務手順書(2024年7月10日)

システムバリデーションに関する記録(2024年7月10日)

治験クラウドシステムチェックリスト(2024年7月10日)

押印省略等に関する手順書

治験関連手続き文書への押印省略等に関する手順書(2024年8月16日)

製造販売後調査のSOP

書式一覧 大阪大学医学部附属病院製造販売後調査の実施及び審査委員会に係わる 標準業務手順書(2024年8月16日)

その他の規定・内規

大阪大学における人を対象とする生命科学・医学系研究に関する規程

国立大学法人大阪大学の保有する個人情報の管理に関する規程

大阪大学医学部附属病院の保有する個人情報の管理に関する内規

改組に伴う手順書の読み替えについて(2025年4月1日)