依頼者各位

１）まずは以下をお知らせください（いずれも可能な範囲で可）。Web会議可です。

①初回審査希望月と初回審査予定施設名

②実施医療機関候補

③実施医療機関担当モニター向け説明会を希望する場合、その候補日程（複数日候補をいただけると助かります）

④ICF共通テンプレート使用の有無（使用を推奨します）

※この時点で、ICF依頼者案があればご提供をお願いします。

２）事務局より以下をお知らせします。

①初回審査までのスケジュールを提示

②ICFの依頼者案に、IRB情報等を追加して返送します。

③担当モニター向け説明会の案内

④実施医療機関向け説明会の候補日程案内

３）担当モニター向け説明会の開催（治験依頼者-CIRB事務局の共同開催とします）

４）治験依頼者は以下を実施医療機関候補へ確認してください（施設調査時推奨）。

①C-IRBへ審査依頼可能か

②C-IRBに関する説明会に参加を希望するか。

５）治験依頼者は,4）のとりまとめ結果をC-IRB事務局へ連絡してください。

６）治験実施医療機関向け説明会の開催（治験依頼者-CIRB事務局の共同開催とします）

７）審査委託医療機関数と施設名をお知らせください。

８）阪大が実施医療機関の場合、審査ガイドとともに新規申請ガイドにそってご申請をお願いします。

実施医療機関各位

１）実施医療機関向け説明会後に審査委託されるか、ご判断いただいて結構です。可否は治験依頼者（担当モニター）へお知らせください。

２）審査委受託契約書（雛形）の内容のご確認をお願いいたします。

３）ICF共通テンプレートの使用にご協力をお願いいたします。

４）審査依頼及び資料の格納はDDworksTrialSiteへお願いします。

５）その他ガイドに沿ってご申請をお願いします。

６）個別にWebMT等対応しておりますので、必要時お知らせください。