治験のモニタリング・監査申し込み手続き

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事務局

〒565-0871
大阪府吹田市山田丘2番2号
大阪大学医学部附属病院
事務部　教育研究支援課
研究支援係（治験担当）
TEL：06-6210-8290
FAX：06-6210-8321
ご意見・お問合せ時は

治験のモニタリング・監査申し込み手続き

１．実施要件

モニター及び監査担当者は治験依頼者又は開発業務受託機関に属する者であり、その氏名が治験実施計画書等に明記されている者　

２．申し込み期限

実施日の原則2週間前まで（重篤な有害事象の発現時等、緊急に直接閲覧を要する場合は、この限りではありません）

３．実施可能時間

平日　８：３０～１７：１５(原則)

４．実施場所

臨床研究センターまたは病歴閲覧室または薬剤部
※当日の実施場所は、担当者よりご案内します。

５．申し込み手続き

実施日時、実施場所、閲覧対象を、各担当者（ＣＲＣ、治験事務局、薬剤部等）へメール、電話でお申し込みください。

申し込み先
症例SDV・責任医師ファイルのみの必須文書閲覧 担当CRC
必須文書閲覧・監査 治験事務局
治験薬管理ファイル閲覧・監査
（治験薬管理者へのインタビュー）		 薬剤部　治験薬管理室

TEL：06-6879-5111（代表）