DDworks Trial Siteの利用について
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モニタリング・監査の申請
事務局
〒565-0871
大阪府吹田市山田丘2番2号
大阪大学医学部附属病院
事務部 教育研究支援課
研究支援係（治験担当）
TEL：06-6210-8290
FAX：06-6210-8321
ご意見・お問合せ時は
DDworks Trial Siteの利用に関する資料
当院では治験に関する統一書式等の治験関連文書を電磁的に取り扱うため、富士通のクラウドシステム「DDworks Trial
Site」を導入しました。
10月期治験審査委員会に申請する資料より、治験関連文書の電磁的授受・保管を実施します。
DDworks Trial Site 共通資料
| DDworks Trial Siteシステム概要 |
| ユーザーズガイド |
| アカウント発行・申請書 |
| システム化業務フロー |
| 申請資料提出の際の留意事項（交付先・件名・版数入力ルール等） |
| SDV・監査の際の操作手順 |
各担当者様向け説明資料
| 依頼者様向け操作の説明 |
| 依頼者様へのお願い事項 |
| 審査依頼されるご施設様向け操作の説明 |
電磁化標準業務手順書
| 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 |
| システムバリデーションに関する記録 |
| 治験クラウドシステムチェックリスト |