8月1日

経緯

セルソース株式会社は、再生医療等安全性確保法のもと、脂肪組織に存在する幹細胞（脂肪由来幹細胞）の抽出と培養・加工を医療機関より受託する事業を行っています。当社にて培養・加工された脂肪由来幹細胞は、整形外科における変形性関節症治療や形成外科での乳房再建術のための再生医療に用いられています。

大阪大学大学院医学系研究科（整形外科学）は、間葉系幹細胞よりバイオマテリアル（動物由来材料や化学合成品など）を用いず三次元人工組織を作製し、これまで難治性とされてきた関節軟骨損傷や半月板損傷に対し、安全、簡便かつ効率的に幹細胞を移植する技術を開発しました。本法はこれらの損傷に対する新規の再生治療となるだけでなく、変形性関節症の発症予防も期待されています。

このような両機関の事業・研究開発実績をもとにした新たな治療手法を確立することを目指し、この度、脂肪由来幹細胞から放出されるエクソソームのはたらきに着目した共同研究を開始する次第となりました。

近年の研究から、脂肪由来幹細胞を始めとした間葉系幹細胞を用いた治療の効果には、幹細胞から放出されるエクソソームを含む細胞分泌物が関わっていることが明らかになってまいりました。この細胞分泌物が近隣の細胞に作用するはたらきにより、間葉系幹細胞の投与と同様の治療効果を発揮する可能性が示唆されています。

例えば、変形性関節症であれば、疼痛軽減や抗炎症作用が期待できます。循環器系の疾患に対しては、血管新生や心筋再生が促されることによる心機能改善の可能性が見込まれます。

本共同研究では、セルソース株式会社にて培養した脂肪由来幹細胞より抽出したエクソソームを含む細胞分泌物の有効性・安全性の試験を行うとともに、臨床応用や製剤の製造を視野に入れた諸般の検討を進める予定です。

研究目的

脂肪組織由来間葉系幹細胞サイトカイン、エクソソーム等を含む細胞分泌物を濃縮させた因子による治療法の開発

研究内容

以下4項目を達成し、円滑な臨床試験への移行を実現させること

①製剤としての品質規格項目を決定して再現性の高い大量調製法を確立

②非臨床POCの取得

③薬機法に準拠した非臨床安全性試験の完了

④製剤の製造・治療に向けた考え方の取りまとめ

【大阪大学】

大阪大学は、江戸時代に大阪に開設された懐徳堂、適塾を精神的源流とし、大阪の市民ならびに政財界の要望を受け、1931年に第6番目の帝国大学として創立されました。現在、11学部、16研究科、６附置研究所等からなる研究型総合大学として発展を続けています。

社会と共に創造活動を展開する、社会との「共創(Co-creation)」をキーワードとして、創立100周年である2031年に「社会変革に貢献する世界屈指のイノベーティブな大学」となることを目指しています。

〇所在地　           ：大阪府吹田市山田丘1-1
◯学長                  ：西尾 章治郎
◯ホームページ     ：https://www.osaka-u.ac.jp

【セルソース株式会社】

再生医療の産業化推進を目的とし、再生医療の提供開始を目指す医療機関への法規対応サポートと、細胞等の加工受託事業を展開しています。

現在、再生医療等安全性確保法に基づく特定細胞加工物製造許可施設（施設番号：FA3160006）にて約8,000件もの細胞、組織の加工等を受託しており、豊富な実績をもとに医療機関さまに安心してご利用いただけるサービスの提供と、研究・技術開発に努めています。

〇本社所在地 ：東京都渋谷区渋谷1-19-5 渋谷美竹ビル2F
◯代表者 ：代表取締役社長CEO　裙本 理人（つまもと まさと）
◯資本金 ：9,000万円
◯設立 ：2015年11月30日
◯ホームページ ：https://www.cellsource.co.jp